Số đăng ký thuốc là gì và tra cứu ở đâu?

Trả lời nhanh

Số đăng ký thuốc là mã số gắn với giấy đăng ký lưu hành mà Bộ Y tế cấp cho một thuốc, và phải được in trên nhãn. Theo cấu trúc mới tại Thông tư 12/2025/TT-BYT, số đăng ký gồm 12 chữ số, cho biết nước sản xuất, nhóm thuốc, thuốc kê đơn hay không, năm cấp. Người dùng có thể tra cứu công khai trên cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược.

Mỗi thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành có một số đăng ký riêng theo cấu trúc do Bộ Y tế quy định.
Số đăng ký 12 chữ số theo Thông tư 12/2025/TT-BYT: 3 số mã nước, 1 số nhóm thuốc, 1 số kê đơn, 1 số kiểm soát đặc biệt, 4 số thứ tự, 2 số năm cấp.
Chữ số thứ 5 là 1 nghĩa là thuốc kê đơn, là 0 nghĩa là thuốc không kê đơn.
Tra cứu tại cơ sở dữ liệu thuốc đã cấp số đăng ký của Cục Quản lý Dược.
Tra cứu được số đăng ký giúp loại trừ sản phẩm không phép, nhưng chưa đủ để khẳng định thuốc là thật.

Số đăng ký thuốc là gì?

Tại Việt Nam, một thuốc muốn được lưu hành phải được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành. Mỗi thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành sẽ có một số đăng ký theo cấu trúc do Bộ Y tế quy định. Số này giống như “mã định danh” của thuốc trên thị trường.

Theo Thông tư 01/2018/TT-BYT về ghi nhãn thuốc, nhãn bao bì ngoài phải ghi số giấy đăng ký lưu hành (hoặc số giấy phép nhập khẩu với thuốc nhập khẩu theo giấy phép). Trên vỏ hộp, bạn thường thấy số này đi kèm chữ viết tắt SĐK hoặc “Số GPLH”.

Cách đọc số đăng ký thuốc 12 chữ số

Phụ lục V Thông tư 12/2025/TT-BYT của Bộ Y tế quy định cấu trúc số đăng ký gồm 12 chữ số:

Vị trí	Số chữ số	Ý nghĩa
1 đến 3	3	Mã nước sản xuất, lấy theo 3 chữ số đầu của mã quốc gia GS1
4	1	Nhóm thuốc: 1 hóa dược, 2 dược liệu, 3 vắc xin, 4 sinh phẩm, 5 nguyên liệu làm thuốc
5	1	Phân loại kê đơn: 0 thuốc không kê đơn, 1 thuốc kê đơn
6	1	Kiểm soát đặc biệt: 0 không thuộc diện kiểm soát đặc biệt; các số khác cho thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, thuốc độc, thuốc phóng xạ...
7 đến 10	4	Số thứ tự cấp trong năm
11 đến 12	2	Hai chữ số cuối của năm cấp

Ví dụ minh họa (không phải số thật): một số đăng ký có chữ số thứ 4 là 1, thứ 5 là 1 và thứ 6 là 0 cho biết đây là thuốc hóa dược, thuốc kê đơn, không thuộc diện kiểm soát đặc biệt. Hai chữ số cuối là 25 nghĩa là được cấp năm 2025.

Thuốc có số đăng ký kiểu cũ thì sao?

Nhiều thuốc được cấp số đăng ký trước khi áp dụng cấu trúc 12 chữ số nên vẫn mang số đăng ký kiểu cũ, gồm cả chữ và số. Số kiểu cũ vẫn tra cứu được: cổng tra cứu của Cục Quản lý Dược có ô riêng cho “số đăng ký cũ”. Với các thuốc này, hãy dựa vào ký hiệu Rx trên nhãn để biết thuốc có phải thuốc kê đơn hay không.

Tra cứu số đăng ký thuốc ở đâu và như thế nào?

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cung cấp cơ sở dữ liệu tra cứu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại cổng dịch vụ công dichvucong.dav.gov.vn. Bạn có thể tìm theo:

Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số đăng ký cũ.
Tên thuốc.
Hoạt chất.
Số quyết định cấp.
Dạng bào chế.
Tên công ty đăng ký hoặc công ty sản xuất.

Kết quả hiển thị tên thuốc, hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, công ty đăng ký, công ty sản xuất, tiêu chuẩn. Hãy đối chiếu từng thông tin với vỏ hộp bạn đang cầm. Nếu tên thuốc đúng nhưng hàm lượng, dạng bào chế hay nhà sản xuất khác, đó là điểm cần hỏi lại.

Cần lưu ý gì khi đọc kết quả tra cứu?

Cổng tra cứu ghi rõ dữ liệu là thông tin cấp phép ban đầu theo quyết định cấp, chưa bao gồm các thay đổi hoặc thu hồi sau đó. Vì vậy, nên xem thêm mục cảnh báo và thu hồi trên trang của Cục Quản lý Dược.
Tra cứu được số đăng ký không có nghĩa hộp thuốc trong tay bạn chắc chắn là thật, vì số thật có thể bị in lên thuốc giả. Mua ở nhà thuốc có giấy phép vẫn là điều quan trọng.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe không có số đăng ký thuốc; sản phẩm này được quản lý theo quy định về an toàn thực phẩm và phải ghi rõ “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe” trên nhãn.

Khi nào nên tra cứu số đăng ký?

Khi mua thuốc qua mạng hoặc từ nguồn chưa quen.
Khi được người quen gửi thuốc, nhất là thuốc có nhãn nước ngoài.
Khi thấy vỏ hộp khác với lần mua trước.
Khi nghe thông tin về thuốc bị thu hồi và muốn đối chiếu.
Khi muốn biết thuốc là thuốc kê đơn hay không kê đơn.

Khi nào cần đi khám ngay

Đã dùng thuốc không tra được số đăng ký và có triệu chứng bất thường.
Thuốc đang dùng nằm trong danh sách thu hồi: hỏi bác sĩ để có thuốc thay thế, không tự ngừng điều trị đột ngột.
Bệnh không đỡ dù dùng thuốc đúng cách và nghi ngờ chất lượng thuốc.

Câu hỏi thường gặp

SĐK trên hộp thuốc là gì?

SĐK là viết tắt của số đăng ký, mã số gắn với giấy đăng ký lưu hành mà Bộ Y tế cấp cho thuốc. Theo quy định ghi nhãn, số này phải được in trên nhãn bao bì ngoài.

Tra cứu số đăng ký thuốc có mất phí không?

Cơ sở dữ liệu tra cứu thuốc trên cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược được công khai trên mạng. Bạn chỉ cần nhập số đăng ký, tên thuốc hoặc hoạt chất để tìm.

Không tìm thấy số đăng ký trên cổng tra cứu thì sao?

Hãy kiểm tra lại cách nhập, thử ô số đăng ký cũ hoặc tìm theo tên thuốc, hoạt chất. Nếu vẫn không thấy, không nên dùng thuốc và hãy hỏi dược sĩ hoặc báo cơ quan y tế địa phương.

Làm sao biết thuốc sản xuất trong nước hay nhập khẩu từ số đăng ký?

Với số đăng ký 12 chữ số, 3 chữ số đầu là mã nước sản xuất theo mã quốc gia GS1. Ngoài ra, nhãn thuốc phải ghi tên, địa chỉ cơ sở sản xuất và xuất xứ.

Thực phẩm chức năng có số đăng ký thuốc không?

Không. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe không phải là thuốc nên không có số đăng ký thuốc; sản phẩm này được quản lý theo quy định an toàn thực phẩm. Nếu một sản phẩm tự gọi là thuốc mà không tra được số đăng ký, hãy cảnh giác.

Nguồn tham khảo

Bộ Y tế (văn bản đăng trên Cổng thông tin TP Huế). Phụ lục V Thông tư 12/2025/TT-BYT: Quy định cấu trúc số đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc. hue.gov.vn/Portals/0/Uploads/VBPL/Nam2025/Thang5/3.2.5.phulucv.signed.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Tra cứu thuốc đã được cấp số đăng ký. dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Cảnh báo và thu hồi. dav.gov.vn/canh-bao-va-thu-hoi-cn81.html
Bộ Y tế (văn bản trên CaseLaw.vn). Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc. caselaw.vn/van-ban-phap-luat/303397-thong-tu-01-2018-tt-byt-ve-quy-din
Bộ Y tế (văn bản trên CaseLaw.vn). Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. caselaw.vn/van-ban-phap-luat/413159-thong-tu-so-08-2022-tt-byt-ngay-05

Bài viết tổng hợp từ các nguồn y khoa chính thống nêu trên, nhằm cung cấp thông tin tham khảo; không thay thế chẩn đoán, điều trị của bác sĩ hay tư vấn của dược sĩ. Khi dùng thuốc, hãy đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng.